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发布时间:
2021-06-02 15:15
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大红鹰药业参股公司北京蒙博润生物科技有限公司近日取得由北京市食品药品监督管理局(以下简称“北京药监局”)颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》(备案编号:京通食药监械生产备20210015号),标志着蒙博润公司潜心研发的医用冷敷贴(备案编号:京通械备20200019)和液体敷料(备案编号:京通械备 20200018)即将正式上市了!
医用冷敷贴由无纺布背衬层和凝胶层等部分组成。其中凝胶层由透明质酸钠、CBD和纯化水等组成,主要用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。液体敷料产品为溶液,由透明质酸钠、甘油、CBD和纯化水等组成,主要用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
北京蒙博润生物科技有限公司成立于2008年,是一家专门从事透明质酸产品研发和生产的高新技术企业。公司创始人蒙一纯博士率领其技术团队在国内较早开发出透明质酸钠凝胶的全双交联技术,同时研发出微整形注射用透明质酸钠凝胶的生产工艺技术和产品(商品名:舒颜、觉醒),率先打破了国外同类产品在中国的垄断地位。蒙博润2010年与中国食品药品检定研究院共同起草制订了我国首部《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》YY/T 0962-2014行业标准, 该标准由国家食品药品监督管理总局于2014年06月17日正式发布并于2015年1月起作为行业标准正式实施。
蒙博润2012年通过国家食品药品监督管理总局GMP认证,2014年获得医疗器械产品注册证书(注射用透明质酸钠凝胶)。舒颜玻尿酸所采用的异相桥式全双交联技术,是采用全双交联技术生产的玻尿酸,在临床上具有更长的驻颜周期优势。大红鹰药业持有蒙博润公司34%股权。
本次上市的医用冷敷贴和医用敷料系目前国内上市的同类产品中唯一含CBD的产品,该产品的上市将丰富蒙博润公司医美等领域的产品储备,增进蒙博润公司的市场竞争力,有利于公司未来快速、稳健发展。
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